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金牛区售卖口罩需要的资质可信度高值得信赖
  • 金牛区售卖口罩需要的资质可信度高值得信赖
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一次性口罩属于第II类医疗器械。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前,国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册,经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

所以,如果售卖口罩就需要做 二类医疗器械备案~你get到了吗 ?

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金牛区售卖口罩需要的资质可信度高值得信赖 2020-03-23 17:30:51更新

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